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包衣造粒机在微丸制备中的使用

包衣造粒机在微丸制备中的使用

发布日期:2017-10-12 作者: 点击:

包衣造粒法是微丸制备技术中的一种,其因具有生产成本低、操作灵活、可自动化操作等优点,而在药用微丸的生产中得到广泛的应用。

微丸为直径在0.5~1.5mm范围内的球形或类球形制剂,按释药速度可分为速释和缓控释微丸,其中,缓控释微丸根据组成结构及释药机制的不同,可进一步分为骨架微丸、膜控微丸以及采用骨架技术与膜控技术相结合而制备的微丸。作为一种由多单元组成的剂量分散型制剂,微丸的释药行为是组成1个剂量的多个单元释药行为的总和。

与其他传统单剂量制剂相比,微丸具有如下优点:

1.在胃肠道内的转运时间受消化道输送节律的影响小,故其吸收受食物和个体差异的影响较小;

2.进入体内后分布于整个胃肠道,剂量均匀分散于单个微丸内,药物与胃肠道接触面积大大增加,生物利用度得以提高;

3.在胃肠道内的分布面积大,有效避免了局部药物浓度过大,从而降低了药物的刺激性;

4.球体具有较好的抗压效果,在胃肠道的蠕动挤压下不易破碎,且个别微丸的缺陷或破损对整个制剂总体释放行为的影响很小,故释药量稳定;

5.将释药速度不同的多种微丸混合,可方便地调节制剂的释药速度,且加入适量速释微丸,还可避免一般缓控释制剂在体内可能出现的吸收时滞问题。

包衣造粒法制备微丸,可分为聚结成核、层积和磨蚀转移等3个过程。相应地,微丸的形成则可分为3个步骤:形成母核、粒径增大、抛光干燥。

包衣造粒机于20世纪70年代首次应用于制药行业,并在20世纪80年代中期得到进一步发展。其由主机离心机、鼓风系统、供液系统、供粉系统、压缩空气系统、抽风系统及电控台等几大部分组成。

包衣造粒机

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